設備
5.5.1 實驗室應配備正確進行檢測和 / 或校準(包括抽樣、物品制備、數據處理與分析)所要求的所有抽樣、 測量和檢測設備。 當實驗室需要使用固定控制之外的設備時,應確保滿足本準則的要求。
5.5.2 用于檢測、校準和抽樣的設備及其軟件應達到要求的準確度, 并符合檢測和 / 或校準相應的規范要求。對結果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入工作前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足實驗室的規范要求和相應的標準規范。設備在使用前應進行核查和/或校準(見 5.6 )。
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檢測實驗室的能力建設及順利通過認可是一項系統工程,無法一蹴而就。項目管理的成敗直接關系到目標的達成。項目成功,則意味著投入了設備、時間、場地、人員和資金等資源,實現了認可通過的階段目標,同時也收獲了規范管理、團隊歷練、能力提升的成果,并為下一步業務發展和市場開拓奠定了堅實的基礎。另外目標的實現,有賴于高素質的實驗室專業人員團隊。管理體系的建立實施是一個PDCA(策劃-執行-檢查-提高)的循環,是一個持續改進的過程,需要管理層的重視和全員參與,認可通過表明實驗室管理體系已建立了基本框架,認可通過不是終點,而是管理不斷完善的下一個起點。
仁懷實驗室資質認定CNAS 實驗室認可、云南CMA資質認定代辦、昆明英格爾管理咨詢。CNAS認證領域:1、質量管理體系認證機構認可;2、·環境管理體系認證機構認可;3、·職業健康安全管理體系認證機構認可;4、環境管理體系認證機構認可;5、職業健康安全管理體系認證機構認可;6、食品安全管理體系認證機構認可;7、軟件過程及能力成熟度評估機構認可;8、 產品認證機構認可;9、有機產品認證機構認可;10、人員認證機構認可;11、良好農業規范認證機構認可。
一、符合CNAS認可要求的實驗室需要多少人呢? 至少有6個人,授權簽字人1名,技術負責人和質量負責人各1名(授權簽字人可兼任技術負責人或質量負責人其中一個)。另外檢測校準人員至少2名,其他檔案管理和設備管理至少2名(可兼職)。
二、符合CNAS認可要求的實驗室的人員需要滿足什么要求?
1.實驗室從事檢測或校準活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的檢測 或校準活動。 2.從事檢測或校準活動的人員應具備相關專業大專以上學歷。如果學歷或專業 不滿足要求,應有10年以上相關檢測或校準經歷。關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,除滿足上述學歷要求外,還應有3年以上本專業領域的檢測或校準經歷。注:關鍵技術人員還應包括簽發證書或報告的人員(包括授權簽字人),但CNAS 對授權簽字人的要求更為嚴格。 CNAS 實驗室認可代辦、昆明CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。
申請實驗室國家認可( CNAS )的基本要求
一、組織: 法律地位:分**法人和非**法(一個能夠承擔法律責任的實體) ,即非**法人需法人授權也可做實驗室認可(一般為企業內部實驗室)
二、實驗室認可對人員的要求
1、實驗室檢測人員學歷要求:理工科背景相關專業大專學歷
2.實驗室技術負責人要求:理工科背景相關專業大專學歷, 3 年相關工作經驗(如果不是理工科背景相關專業大專學歷,則要有 10 年相關工作經驗)
3. 實驗室授權簽字人:理工科背景相關專業大專學歷,3 年相關工作經驗(如果不是理工科背景相關專業大專學歷,則要有 10 年相關工作經驗)
4、實驗室人員應具備相應的檢測能力,同時實驗室要確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗 注 , 可以是企業內部培訓發證 .
5、如果實驗室要申請化學檢測項目,授權簽字人:學化學相關專業,本科學歷要有 3 年相關工作經驗或者??茖W歷有 10 年相關工作經驗。
技術負責人:學化學相關專業, 本科學歷要有 5 年相關工作經驗或者??茖W歷有10 年相關工作經驗。 CNAS 實驗室認可咨詢、云南CMA資質認定、昆明英格爾管理咨詢。安寧CNAS實驗室認可
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實驗室控制下的需校準的所有設備, 只要可行,應使用標簽、 編碼或其他標識表明其校準狀態,包括上次校準的日期、再校準或失效日期。
5.5.9 無論什么原因, 若設備脫離了實驗室的直接控制, 實驗室應確保該設備返回后,在使用前對其功能和校準狀態進行核查并能顯示滿意結果。
5.5.10 當需要利用期間核查以維持設備校準狀態的可信度時,應按照規定的程序進行。
5.5.11 當校準產生了一組修正因子時,實驗室應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。
5.5.12 檢測和校準設備包括硬件和軟件應得到保護,以避免發生致使檢測和 /或校準結果失效的調整。
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