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昆明實驗室認證標準

來源: 發布時間:2023-02-28

二、實驗室認可對設施、環境及設備的要求    

 設施和環境條件    

1 用于檢測和 / 或校準的實驗室設施, 包括但不限于能源、 照明和環境條件,應有助于檢測和 / 或校準的正確實施。實驗室應確保其環境條件不會使結果無效, 或對所要求的測量質量產生不良影響。在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和 / 或校準時,應予特別注意。對影響檢測和校準結果的設施和環境條件的技術要求應制定成文件。    

2 相關的規范、 方法和程序有要求, 或對結果的質量有影響時, 實驗室應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動。當環境條件危及到檢測和 / 或校準的結果時,應停止檢測和校準。    

3 應將不相容活動的相鄰區域進行有效隔離。應采取措施以防止交叉污染。    

4 對影響檢測和 / 或校準質量的區域的進入和使用,應加以控制。實驗室應根據其特定情況確定控制的范圍。    

5 應采取措施確保實驗室的良好內務,必要時應制定專門的程序。


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實驗室應制訂程序對新進技術人員和現有技術人員新技術活動的培訓進行規范,并分析對持續培訓的需求,建立相應計劃。注1:當需要外部機構或人員提供培訓服務時,實驗室需選擇具有相應能力和/ 或資質的機構和人員。注2:*憑培訓證書或考試結果來評價培訓活動的有效性是不充分的,采取何種 措施,實驗室應分析培訓所需要達到的目的來確定。 五、實驗室可以通過能力驗證結果、內部質量控制結果、內外部審核、不符合工作 的識別、利益相關方的投訴、人員監督評價和考核等多種方式對培訓活動的有效性加以驗證。


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管理體系文件運行與自查

  各部門按體系文件要求實施運行,規范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發現的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規范現有的做法,避免出現文件與實際運行“兩層皮”的現象,實施后要適時開展自查。 

內部審核

  內審的目的是驗證管理體系運作是否持續符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內審小組,編制內審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發現不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內審員要盡量避免審核自已所在的部門,內審結果要上報管理層。

管理評審

  目的是確保體系持續適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由**  高管理者主持。

  管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調查;總結內審結果和外審結果;質量監督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。


對內部校準所用設備及參考標準的要求  

實施內部校準應按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(計量標準)以及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。為確保校準的正確性和可靠性,對參考標準和/或標準物質(計量標準)的建立、考核、維護和正確使用應制定專門的程序。  應按照規定的程序和日程對參考標準和/或標準物質(計量標準)進行核查,以保持其校準狀態的置信度。  參考標準和/或標準物質(計量標準)應進行測量不確定度驗證、重復性考核和穩定性考核。 云南CNAS 實驗室認可、CMA資質認定價格、昆明英格爾管理咨詢。

實驗室通過CNAS認可的好處

  1、表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;

  2、增強市場競爭能力,贏得****、社會各界的信任;

  3、獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認;

  4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流;

  5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志;

  6、通過培訓,提高員工素質。

  7、內部職責更加分明,領導職責、部門職責、崗位職責分工明確,各部門、崗位均建立可量化的質量目標,便于考核,確保檢測質量。

  8、使實驗室的軟件條件(文件管理系統)上一新臺階,內部管理更到位,消除管理盲點,有序地管理各部門、崗位的日常工作。


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 實驗室應具有安全處置、 運輸、存放、使用和有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
  注:在實驗室固定場所外使用測量設備進行檢測、 校準或抽樣時, 可能需要附加的程序。
  5.5.7 曾經過載或處置不當、 給出可疑結果, 或已顯示出缺  陷、 超出規定限度的設備,均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用,或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用, 直至修復并通過校準或檢測表明能正常工作為止。 實驗室應核查這些缺  陷或偏離規定極限對先前的檢測和 / 或校準的影響,并執行“不符合工作控制”程序
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