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一次性醫療器械產品生產過程中如何進行質量追溯?

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蘇州振浦醫療器械有限公司2025-07-01

在一次性醫療器械產品生產過程中,我們建立了一套完善的質量追溯體系。從原材料采購開始,對每一批原材料的來源、批次、檢驗報告等信息進行詳細記錄。在生產環節,對每個生產批次的產品都進行專屬標識,記錄生產日期、生產批次號、生產設備編號、操作人員、生產工藝參數等關鍵信息。成品檢驗合格后,產品包裝上也會標注相應的追溯碼或標識信息。通過這些記錄和標識,一旦產品在市場中出現質量問題,我們可以迅速、準確地追溯到生產過程中的各個環節,包括原材料供應商、生產設備、操作人員等,以便及時采取相應的措施,排查問題根源,防止問題產品進一步擴散,有效保障產品的質量和使用者的安全。

蘇州振浦醫療器械有限公司
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簡介:蘇州振浦醫療專注于醫療器械ODM生產,提供全生命周期服務,涵蓋設計、注冊、生產,環氧乙烷滅菌等環節。
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